中源协和(600645.SH)子公司VUM02注射液获得美国FDA孤儿药资格认定

中源协和(600645.SH)发布公告，此前，公司全资子公司武汉光谷中源药业VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化获得国家药品监督管理局批准，进入临床试验。近日，武汉光谷中源药业产品VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF)获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。

此次 VUM02注射液治疗特发性肺纤维化获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，能够加快推进本品在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于(1)临床试验费用的税收抵免;(2)免除新药申请费;(3)产品获批上市后将享有7年的市场独占权。